1、申报助理药品质量工程师资格认证者，应具备以下条件之一：

- 大专以上或同等学历者；

- 中职以上或同等学历，从事相关工作一年以上者；

- 中职或同等学历，专业知识和实操技能特别优秀者。

2、申报药品质量工程师资格认证者，应具备以下条件之一：

- 已通过助理药品质量工程师资格认证者；

- 本科以上或同等学历者；

- 大专以上或同等学历，从事相关工作两年以上者；

- 大专或同等学历，专业知识和实操技能特别优秀者。

3、申报高级药品质量工程师资格认证者，应具备以下条件之一：

- 已通过药品质量工程师资格认证者；

- 研究生以上或同等学历者；

- 本科以上或同等学历，从事相关工作两年以上者；

- 大专以上或同等学历，从事相关工作三年以上者。