1*《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中申报资料项目第28条:动物药代动力学试验资料及文献资料。------既然它有这一条就是说有些中药是要作药代动力学试验的,哪种情况是要作药代呢?我不知道,所以请教各位前辈!2*中药制剂在什么情况要作等效性试验,《办法》中写的模模糊糊,实在是难以理解,也请各位前辈不吝赐教!
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2026年05月14日
1*《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中申报资料项目第28条:动物药代动力学试验资料及文献资料。------既然它有这一条就是说有些中药是要作药代动力学试验的,哪种情况是要作药代呢?我不知道,所以请教各位前辈!2*中药制剂在什么情况要作等效性试验,《办法》中写的模模糊糊,实在是难以理解,也请各位前辈不吝赐教!